Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2011
 

Συζευγμένο μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 2-10 ετών και επαναληπτική δόση για εφήβους και άτομα που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο

Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2011

Εισαγωγή

Τον Ιανουάριο του 2011 ο Eθνικός Oργανισμός Φαρμάκων της Αμερικής χαμήλωσε τo αποδεκτό όριο ηλικίας χορήγησης του τετραδύναμου συζευγμένου μηνιγγιτιδοκοκκικού εμβολίου, του ΜenACWY-CRM (Menveo, Novartis Vaccines and Diagnostics), στα δύο έτη. Ένα άλλο τετραδύναμο συζευγμένο μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο, το MenACWY-D(Menactra, Sanofi Pasteur), έχει πάρει άδεια χορήγησης στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής για την πρόληψη μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου από τους ορότυπους A, C, Y και W-135 σε άτομα ηλικίας 2-55 ετών. Το MenACWY-D έχει επίσης λάβει άδεια χορήγησης δύο δόσεων σε παιδιά ηλικίας 9-23 μηνών. Το ACIP (Adivisory Committee on Immunization Practices) συνιστά τον εμβολιασμό με συζευγμένο μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο σε όλα τα άτομα ηλικίας 2-55 ετών σε αυξημένο κίνδυνο για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο και όλους του εφήβους ηλικίας 11-18 ετών. Τον Ιανουάριο του 2011 το ACIP τροποποίησε τις οδηγίες του και συμπεριέλαβε τη χορήγηση μίας επαναληπτικής δόσης  σε όλους τους εφήβους στην ηλικία των 16 ετών.

Ασφάλεια και ανοσογονικότητα σε παιδιά ηλικίας 2 έως 10 ετών

Η ασφάλεια και ανοσογονικότητα του MenACWY-CRM σε παιδιά ηλικίας 2-10 ετών εκτιμήθηκε σε μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη. Το ποσοστό των παιδιών ηλικίας 2-10 ετών μετά από εμβολιασμό με MenACWY-CRM και MenACWY-D που παρουσίασαν ικανοποιητική ανοσολογική απάντηση ήταν αντίστοιχα 75% και 80% για τον ορότυπο Α, 72% και 68% για τον ορότυπο C, 90% και 79% για τον ορότυπο W-135 και 77% και 60% για τον ορότυπο Y. Οι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μετά από εμβολιασμό μέσα στις πρώτες 7 ημέρες μετά τον εμβολιασμό περιλάμβαναν πόνο, ερύθημα, σκληρία και ήταν συχνές, με τον πόνο να αποτελεί τη συχνότερη αντίδραση. Οι πιο συνήθεις συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ή κεφαλαλγία και η ευερεθιστότητα. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργείων ήταν παρόμοια με εκείνη μετά από εμβολιασμό με MenACWY-D. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ατόμων που έλαβαν MenACWY-CRM και καμιά δεν αποδοθηκε στο εμβόλιο.

Χρήση του συζευγμένου μηνιγγιτιδοκοκκικού εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 2-10 ετών

Το ACIP συνιστά εμβολιασμό με συζευγμένο μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο σε παιδιά ηλικίας 2-10 ετών που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο. Μία σειρά δύο δόσεων συνιστάται σε παιδιά με διαταραχές του συμπληρώματος, ανατομική ή λειτουργική ασπληνία. Μία μόνο δόση συνιστάται σε παιδιά με αυξημένο κίνδυνο για νόσο επειδή είναι κάτοικοι ή ταξιδεύουν σε περιοχές όπου η μηνιγγιτιδοκοκκική νόσος ενδημεί ή υπάρχει κάποια επδημία. Οποιοδήποτε συζευγμένο μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 2-10 ετών. Και τα δύο είναι προτιμότερα έναντι του τετραδύναμου πολυσακχαριδικού μηνιγγιτιδοκοκκικού εμβολίου. Παιδιά ηλικίας 2-10 ετών που δε βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο συνιστάται να μην εμβολιάζονται για μηνιγγιτιδόκοκκο.

Μηνιγγιτιδοκοκκικός εμβολιασμός για παιδιά ηλικίας 2-10 ετών: δυνατότητα εναλλαγής του MenACWY-CRM και MenACWY-D

Τον Ιανουάριο του 2011, το ACIP συνέστησε μία μόνο επαναληπτική δόση του συζευγμένου μηνιγγιτιδοκοκκικού εμβολίου για εφήβους που έλαβαν μία δόση πριν ηλικία των 16 ετών. Για άτομα ηλικίας 2-55 ετών σε αυξημένο κίνδυνο για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο, μία επαναληπτική δόση συνιστάται εάν παραμένουν σε αυξημένο κίνδυνο.

Σε μία μελέτη που έγινε μετά τη χορήγηση άδειας του εμβολίου εκτιμήθηκε η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα του εμβολιασμού με MenACWY-CRM σε ασθενείς 3 χρόνια μετά από λήψη μίας δόσης MenACWY-CRM ή MenACWY-D. Το ποσοστό των συμμετεχόντων που είχαν ικανοποιητικό τίτλο αντισωμάτων μετά από μία μόνο δόση MenACWY-CRM ή MenACWY-D  στις ηλικίες 11-18 ετών ήταν παρόμοια για όλους τους ορότυπους. Μετά από επανεμβολιασμό με MenACWY-CRM, το 99% των ατόμων που είχαν εμβολιαστεί με MenACWY-CRM ή MenACWY-D είχαν υψηλό τίτλο αντισωμάτων. Οι τοπικές αντιδράσεις που αναφέρθηκαν μέσα στις 7 ημέρες μετά τον επανεμβολιασμό ανάμεσα σε εκείνους που έλαβαν αρχικά MenACWY-CRM που ακολουθήθηκε είτε από MenACWY-CRM ή που έλαβαν αρχικά MenACWY-D που ακολουθήθηκε από MenACWY-CRM περιλάμβαναν πόνο (45% έναντι 48%), ερύθημα (7% έναντι 9%) και σκληρία (11% έναντι 5%). Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τις ίδιες ομάδες ήταν κεφαλαλγία (24% έναντι του 27%), κακουχία (5% έναντι 10%), ναυτία (8% έναντι 10%) και πυρετός (2% έναντι 0%).

ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΟΥΣ

Συζευγμένο μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 2-10 ετών και επαναληπτική δόση για εφήβους και άτομα που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο

Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2011